1 范圍
GB/T 25915的本部分規(guī)定了潔凈室設旅的設計和建造要求，但并未規(guī)定滿足那些要求所需的具 體技術或契約手段。本部分還給出一份重要性能參數(shù)的目錄，一并供潔凈室設施的需方、供方和設計方 使用。本部分給出包括啟動和確認要求的建造指南。在考慮運行和維護的相關事項時，明確了保證持 續(xù)、滿意運行的設計和建造的基本要素。
注：有關上述要求的更多解釋見附錄A?附錄H。GB/T 25915的其他部分也給出了補充資料。
本部分的應用有如下限定：
——用戶要求由需方或規(guī)定方提出；
——對潔凈室設施內(nèi)的具體工藝未做規(guī)定；
——對消防和安全未做專門規(guī)定，消防和安全方面應遵守適用的國家和地方法規(guī)；
——僅涉及了不同潔凈度區(qū)域內(nèi)及之間工藝介質(zhì)和公用設施的路徑；
——僅涉及了與潔凈室建造有關的初始運行和維護的具體要求。
2 引用標準
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 25915. 1-2010 潔凈室及相關受控環(huán)境 第1部分:空氣潔凈度等級(ISO 14644-1 ：1999, IDT)
GB/T 25915. 2-2010 潔凈室及相關受控環(huán)境 第2部分:證明持續(xù)符合GB/T 25915. 1的檢測 與監(jiān)測技術條件(ISO 14644-2： 2000, IDT)
GB/T 25915. 3-2010 潔凈室及相關受控環(huán)境 第3部分:檢測方法(ISO 14644-3：2005,IDT)
GB/T 25916. 1-2010 潔凈室及相關受控環(huán)境生物污染控制第1部分：一般原理和方法 (ISO 14698-1： 2003, IDT)
GB/T 25916. 2-2010 潔凈室及相關受控環(huán)境 生物污染控制 第2部分:生物污染數(shù)據(jù)的評估 與分析(ISO 14698-2： 2003, IDT)
3 術語和定義
GB/T 25915.1-2010中界定的以及下列術語和定義均適用于本文件。
3.1
更衣室 changing room
人員出入潔凈室時穿、脫潔凈服的房間。
3.2
空氣凈化裝置 clean air device
對空氣進行凈化處理及分配、使環(huán)境達到規(guī)定條件的獨立設備。
3.3
潔凈度 cleanliness
產(chǎn)品、表面、裝置、氣體、流體等有明確污染程度的狀況。
注：污染可以是粒子的、非粒子的、生物的、分子的或其他類型的。
3.4
調(diào)試 commissioning
為使設施達到規(guī)定的正常運行技術條件而按計劃實施并有文字記錄的系列檢驗、調(diào)節(jié)、檢測。
3.5
污染物 contaminant
對產(chǎn)品和工藝有不良影響的粒子、非粒子、分子或生物體。
3.6
非單向流 non-unidirectional airflow
送入潔凈區(qū)的空氣以誘導方式與區(qū)內(nèi)空氣混合的一種氣流分布。
3.7
粒子 particle
有明確物理邊界的微小物質(zhì)。
注：潔凈度等級劃分見GB/T 25915.1。
3.8
預過濾器pre-filter
為減輕某過濾器的負荷而另裝在其上風向的空氣過濾器。
3.9
工藝核心區(qū) process core
與環(huán)境產(chǎn)生相互影響的工藝位置。
3.10
啟動 start up
使設施及其所有系統(tǒng)準備就緒并開始實際運行的行為。
注：系統(tǒng)可包括規(guī)程、培訓要求、基礎設施、服務設施、法規(guī)要求等。
3.11
單向流 unidirectional airflow
通過潔凈區(qū)整個斷面、風速穩(wěn)定、大致平行的受控氣流。
注：這種氣流可定向清除潔凈區(qū)的粒子。
4 要求
4.1 需方與供方應協(xié)商確定4.2?4.18中列出的參數(shù)。
注：下面要求中提到的附錄A?附錄H僅作為資料供參考。
4.2 應給出本部分的國家標準編號。
4.3 應明確與項目相關的其他各方（如，咨詢方、設計方、規(guī)章制定者、服務機構）的作用（實例見附錄C）。
4.4 潔凈室的一般用途,在潔凈室內(nèi)進行的作業(yè)以及運行要求帶來的限制（實例見附錄A、附錄B、附 錄D）。
4.5 按照相關國家標準（GB/T 25915.1—2010,GB/T 25916.1—2010,GB/T 25916.2—2010）提出的 空氣懸浮粒子濃度等級或潔凈度要求（實例見附錄B）。
4.6 臨界環(huán)境參數(shù)，包括所確定的、為保證達級而待測的設定值、預警值、干預值，以及所用測量方法, 包括儀器的校準（GB/T 25915.2—2010和GB/T 25915.3—2010）（實例見附錄F）。
4.7 為達到要求的潔凈度所采用的污染控制概念，包括安裝、運行和性能標準（實例見附錄A）。
4.8 為滿足商定參數(shù)需要進行的測量、控制、監(jiān)測及文件的提供（實例見附錄C和附錄F）。
4.9 設施所需設備、器具、供應品和人員的出入（實例見附錄D）。
4.10 達到并維持所需參數(shù)時從“空態(tài)”、“靜態(tài)”、“動態(tài)”中選定的占用狀態(tài)，包括參數(shù)隨時間的變動和控制方法（實例見附錄C）。
4.11 設施的平面布局和配置（實例見附錄D）。
4.12 臨界尺寸和質(zhì)量限制，包括那些與可用空間有關的尺寸和質(zhì)量限制（實例見附錄D）。
4.13 對設施有影響的工藝要求和產(chǎn)品要求（實例見附錄B和附錄G）。
4.14 附有公用系統(tǒng)要求的工藝設備清單（實例見附錄D、附錄E、附錄H）。
4.15 設施的維護要求（實例見附錄D和附錄E）。
4.16 任務的分派，包括準備、審批、實施、監(jiān)督、文檔、標準的說明、設計依據(jù)、詳細設計、建造、檢測、調(diào)試和鑒定（實例見附錄E和附錄G）檢測（包括性能和證據(jù)）。
4.17 外部環(huán)境影響的識別和評估（實例見附錄H）。
4.18 特殊應用要求所需的補充資料（實例見附錄H）。
5 規(guī)劃和設計
5.1規(guī)劃程序
5.1.1 用戶與所有參與方協(xié)商、制訂項目規(guī)劃，以確定產(chǎn)品要求、工藝要求和設施的規(guī)模。
5.1.2 為了確定設施的實際需求,應編制工藝設備清單，其中包括各臺工藝設備的關鍵要求。
5.1.3 應根據(jù)每項公用設施及環(huán)境控制系統(tǒng)的峰值和平均需求量,確定同時使用系數(shù)。
注：一個系統(tǒng)可有若干子系統(tǒng)，需要分別確定每個子系統(tǒng)的同時系數(shù)。
5.1.4 為設施內(nèi)的每個區(qū)規(guī)定其污染控制概念（實例見附錄A）。
5.1.5 根據(jù)財務和時間表,審核并修改第4章規(guī)定的各項技術要求。
5.1.6 項目規(guī)劃中應包括下述各項：
a）附有計算書的設計文件；
b）成本評估；
c）時間表評估；
d）對項目復雜性的大致預計；
e）設計方案的選項，附有利弊分析和建議；
f）對設施維護要求的評述；
g）對設施具有的靈活程度的評述；
h）對設施備用能力的評述；
i）對設施設計的可建造性評述；
j）質(zhì)量計劃。
可采用GB/T 19000系列標準的質(zhì)量體系（例如GB/T 19000和GB/T 19001）,同時兼顧具體行業(yè)的質(zhì)量保障方針。
5.1.7 項目規(guī)劃完成后由需方和供方一起審核，并達成一致意見。
5.2 設計
5.2.1 設計應體現(xiàn)所選定的污染控制概念及產(chǎn)品和工藝的所有要求（實例見附錄A）。
5.2.2 需方和供方應按預先確定的驗收標準對設計進行正式驗收。
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