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無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備與工裝要求：1. 設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型應(yīng)符合生產(chǎn)要求，布局合理，便于操作、維修和保養(yǎng)。 2. 潔凈室（區(qū)）內(nèi)選用的設(shè)備與工裝應(yīng)具有防塵、防污染措施，其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、噪音低、運(yùn)轉(zhuǎn)不發(fā)塵...
無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施及布局要求：無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境。廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)無菌醫(yī)療器具的生產(chǎn)造成污染。 1. 廠址應(yīng)選擇在衛(wèi)生條件好、空氣清新、大氣含塵、...
潔凈室施工環(huán)境保護(hù)與節(jié)能要求:1. 施工材料在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和施工過程中，應(yīng)采取包裹、覆蓋、密閉、圍擋等措施，防止污染環(huán)境。 2. 施工過程中應(yīng)做到當(dāng)天施工當(dāng)天清理現(xiàn)場(chǎng)，并有專人負(fù)責(zé)的制度。在完成了高效...
潔凈室施工過程管理和安全措施:（1） 嚴(yán)格按施工圖及相關(guān)規(guī)范施工。不得違反設(shè)計(jì)文件擅自改動(dòng)圖紙；不得未經(jīng)設(shè)計(jì)確認(rèn)和有關(guān)部門批準(zhǔn)擅自拆改水、暖、電、燃?xì)狻⑼ㄐ诺扰涮自O(shè)施。 （2） 實(shí)行施工人員掛牌制度...
潔凈室施工人員和文件管理要求:1 施工生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的責(zé)任人不得互相兼任。必須配備質(zhì)量檢查人員。 2 各級(jí)施工負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)定期經(jīng)過潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。...
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