1 范圍
本標準規定了超潔凈塑料瓶灌裝設備(以下簡稱“超潔凈灌裝機”)的術語和定義、型號、型式、基本參數及工作條件、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸與貯存。
本標準適用于采用超潔凈灌裝工藝對聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等 塑料瓶灌裝液體(以下簡稱“物料”),采用塑料蓋或蓋膜封口的灌裝設備。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 191 包裝儲運圖示標志
GB 2894 安全標志及其使用導則
GB/T 4208-2017 外殼防護等級(IP代碼)
GB 4789.2 食品安全國家標準食品微生物學檢驗菌落總數測定
GB 5226.1-2008 機械電氣安全 機械電氣設備 第1部分:通用技術條件
GB 5749 生活飲用水衛生標準
GB/T 5750.11—2006 生活飲用水標準檢驗方法消毒劑指標
GB/T 7311 包裝機械分類與型號編制方法
GB/T 7932 氣動對系統及其元件的一般規則和安全要求
GB/T 8196 機械安全防護裝置固定式和活動式防護裝置的設計與制造一般要求
GB/T 9969 工業產品使用說明書總則
GB/T 13277.1—2008 壓縮空氣 第1部分:污染物凈化等級
GB/T 13306 標牌
GB/T 13384 機電產品包裝通用技術條件
GB/T 14253 輕工機械通用技術條件
GB 15179 食品機械潤滑脂
GB/T 15706 機械安全設計通則風險評估與風險減小
GB/T 16273.1 設備用圖形符號 第1部分:通用符號
GB/T 16292 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T 16754 機械安全急停設計原則
GB 16798 食品機械安全衛生
GB/T 16855.1 機械安全 控制系統安全相關部件 第1部分:設計通則
GB/T 17876 包裝容器塑料防盜瓶蓋
GB/T 17888.2 機械安全進入機械的固定設施第2部分:工作平臺和通道
GB/T 17888.3 機械安全進入機械的固定設施第3部分:樓梯、階梯和護欄
GB/T 17888.4 機械安全進入機械的固定設施第4部分:固定式直梯
GB/T 18153 機械安全可接觸表面溫度確定熱表面溫度限值的工效學數據
GB/T 18831 機械安全與防護裝置相關的聯鎖裝置設計和選擇原則
GB/T 19670 機械安全防止意外啟動
GB/T 19671-2005 機械安全雙手操縱裝置功能狀況及設計原則
GB/T 19891 機械安全機械設計的衛生要求
GB/T 23821 機械安全防止上下肢觸及危險區的安全距離
GB/T 26995—2011 塑料瓶沖洗灌裝旋蓋機通用技術條件
GB 50073—2013 潔凈廠房設計規范
JB/T 7232 包裝機械噪聲聲功率級的測定簡易法
JB 7233 包裝機械安全要求
JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規則
消毒技術規范(中華人民共和國衛生部2002年版)
食品生產許可審查通則(食藥監食監[2016]103號)
飲料生產許可審查細則(2017版)
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
超潔凈灌裝工藝 ultra-clean filling technology
用潔凈的灌裝設備,在潔凈的灌裝環境下,將滅菌合格的物料灌裝到潔凈的包裝容器中,以延長產品貨架期的灌裝工藝。
3.2
超潔凈灌裝設備 ultra-clean filling machine
采用超潔凈灌裝工藝,包裝材料與物料的接觸面滅菌效率SE23,灌裝、封口區域符合GB 50073—2013規定的N6級潔凈室要求的灌裝設備。
3.3
擰蓋 screw capping
將塑料瓶與蓋通過螺紋擰緊封口的過程。
3.4
蓋膜熱封 lid film hot sealing
將塑料瓶與蓋膜通過加熱施壓實現封口的過程。
3.5
原位清洗 cleaiiing in place ;CIP
不拆卸設備或元件,在密閉的條件下,用一定溫度和濃度的清洗液對被清洗表面進行強力作用,使與物料接觸的表面洗凈的方法。
注:原位清洗也稱為“就地清洗”。
3.6
原位殺菌 sterilization in place;SIP
不拆卸設備或元件,在密閉的條件下,用一定溫度和濃度的殺菌介質,或用蒸汽、熱水、過熱水對與物料接觸的表面進行殺菌,達到預定的殺菌要求。
3.7
設備表面清洗 cleaning out of place;COP
無菌空間內部設備表面的清洗。
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