醫藥工業潔凈廠房工藝設備設計和選用要求如下：
1. 制藥設備應結構合理、表面光潔、易于清潔。裝有物料的制藥設備應密閉。與物料直接接觸的設備內表面，應平整光滑、易于清洗和消毒滅菌，并耐腐蝕。
2. 與物料直接接觸的制藥設備內表面，應采用不與物料發生化學反應、不釋放微粒、不吸附物料的材料。生產無菌藥品的設備、容器、工器具等應采用優質不銹鋼，或其他不會對藥品質量產生影響的材料。
3. 制藥設備的傳動部件應密封，并應采取防止潤滑劑、冷卻劑等泄漏的措施。潤滑劑不得對藥品或設備造成污染。
4. 需清洗和滅菌的制藥設備零部件應易于拆裝，不便移動的制藥設備應便于進行在線清洗和在線滅菌。
5. 藥液過濾材料不應與藥液發生化學反應，不應吸附藥液或向藥液內釋放物質而影響藥品質量。不得使用石棉材料。
6. 對生產中發塵量大的制藥設備應設置捕塵裝置，排風應設置氣體過濾和防止空氣倒灌及粉塵二次污染的措施。
7. 與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應設置凈化裝置。經凈化處理后，氣體所含的微粒和微生物數量應符合藥品生產環境空氣潔凈度級別的規定。直接排至室外的設備出風口應有防止空氣倒灌的裝置。
8. 甲類、乙類火災危險場所的制藥設備應符合現行國家標準《爆炸危險環境電力裝置設計規范》GB 50058的有關規定。壓力容器尚應符合現行國家標準《壓力容器》GB 150的有關規定。
9. 醫藥潔凈室內設備的安裝方式應確保不影響潔凈室的清潔、消毒，不存在物料積聚或無法清潔的部位。
10. 制藥設備應設置滿足有關參數驗證要求的測試點。
11. 直接接觸無菌藥品的生產設備應滿足滅菌的要求。
12. 特殊藥品的生產設備應符合下列規定：
（1）青霉素類等高致敏性藥品、β-內酰胺結構類藥品、放射性類藥品、卡介苗、結核菌素、芽胞桿菌類等生物制品、血液或動物臟器、組織類制品等的生產設備必須專用；
（2）生產留體激素類、細胞毒性類藥品制劑，當無法避免與其他藥品交替使用同一設備時，應采取防護和清潔措施，并應進行設備清潔驗證。
13. 難以清潔的特殊藥品的生產設備應專用。
